Johnson & Johnson inicia ensayo en humanos de vacuna COVID-19

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Johnson & Johnson inició los ensayos en humanos de su vacuna COVID-19 en Estados Unidos este jueves, después de publicar resultados positivos de un estudio realizado en monos.

El ensayo aplicado en monos ofreció una fuerte protección en una sola dosis. Cuando se expuso al virus, seis de cada seis animales que recibieron el candidato a la vacuna estaban completamente protegidos de la enfermedad pulmonar y cinco de los seis estaban protegidos de la infección, según lo medido por la presencia de virus en hisopos nasales, según el estudio publicado en la revista Nature.

“Esto nos da la confianza de que podemos probar una vacuna de inyección única en esta pandemia de COVID-19 y saber si tiene un efecto protector en los humanos”, dijo a Reuters en una entrevista telefónica el Dr. Paul Stoffels, director científico de J&J.

Pruebas en humanos de Johnson & Johnson de su vacuna COVID-19

Johnson & Johnson dijo que había comenzado ensayos en humanos en etapas tempranas en los Estados Unidos y Bélgica y que evaluaría a su candidato a su vacuna COVID-19 en más de mil adultos sanos de 18 a 55 años, así como en adultos de 65 años o más.

El gobierno de los Estados Unidos está respaldando el esfuerzo de la vacuna de J&J con 456 millones en fondos como parte de una ola de gastos destinados a acelerar la producción de una vacuna, que ha infectado a millones de personas en todo el mundo.

Stoffels dijo que las pruebas previas de este tipo de vacuna en otras enfermedades encontraron que una segunda inyección aumenta significativamente la protección. Pero en una pandemia, una vacuna de inyección única tiene una ventaja significativa, evitando muchos de los problemas logísticos involucrados en lograr que las personas regresen por su segunda dosis.

J&J aborda cuestión de una o dos dosis en su ensayo de fase 1

Dependiendo de esos resultados, J&J planea comenzar las pruebas de fase 3 a gran escala con un régimen de un solo disparo en la segunda mitad de septiembre. Casi al mismo tiempo, la compañía comenzará un estudio paralelo de fase 3 que probará un régimen de dos inyecciones de la vacuna, dijo Stoffels.

“La vacuna Johnson & Johnson es emocionante porque es una dosis única“, dijo Deborah Birx, Coordinadora del Grupo de Trabajo sobre Coronavirus de la Casa Blanca, en una entrevista con Fox News.

Tener una dosis “muestra protección en monos como las otras vacunas han demostrado con dos dosis acorta el período de tiempo para el desarrollo porque su lectura se vuelve 30 días más rápido”, dijo.

La vacuna de J&J usa un virus del resfriado común conocido como adenovirus tipo 26, o Ad26, para transportar las proteínas del coronavirus a las células del cuerpo, lo que hace que el cuerpo monte una defensa inmune contra el virus.

En el estudio de los monos, los científicos de J&J y el Centro Médico Beth Israel Deaconess de Harvard estudiaron siete vacunas potenciales diferentes en 32 animales y compararon los resultados con 20 animales de control que recibieron inyecciones de placebo.

Seis semanas después, todos los animales fueron expuestos al virus SARS-CoV-2. Los 20 animales que recibieron el placebo desarrollaron altos niveles de virus en sus pulmones y muestras nasales.

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